【财华社讯】亚盛医药发布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)归入突破性医治种类;名单，用于联合化疗一线医治新确诊费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

　　这是耐立克®第三次获CDE归入突破性医治种类。此前，该种类分別于2021年3月和2023年6月获归入突破性医治种类，用来医治一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和╱或不耐受的缓慢期缓慢髓性白血病(CML-CP)患者；及既往通过一线医治的琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺点型胃肠道间质瘤(GIST)患者。

　　耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为我国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。2023年7月，耐立克®获CDE临床试验答应，展开其联合化疗比照伊马替尼联合化疗医治新确诊Ph+ALL患者的全球注册III期临床研讨，意味着该药物有望成为国內首个获批用于一线医治Ph+ALL的TKI药物。

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